Le 19 avril, la compagnie britannique GW Pharmaceuticals a annoncé que son extrait de cannabis, le Sativex, a reçu l’autorisation des autorités de régulation au Canada pour le soulagement symptomatique des neuropathies de la sclérose en plaques. De l’avis de l’entreprise, le médicament devrait être mis sur le marché en mai et le prix ne sera annoncé que peu avant le lancement effectif.

Le Dr Geoffrey Guy, directeur général de l’entreprise, commente l’évènement : "Nous sommes ravis que le Sativex ait reçu l’autorisation des autorités de régulation au Canada. Cet événement constitue une première mondiale quant à l’approbation d’un médicament dérivé du cannabis. Cette première autorisation a été obtenue par GW en à peine 6 ans depuis le lancement du programme de développement de la compagnie, c’est une réussite des plus significatives. Nous travaillons actuellement avec Bayer, notre partenaire pour la commercialisation au Canada, afin de pouvoir lancer le Sativex dans tout le Canada à la fin du printemps."

L’autorisation était attendue depuis que les autorités de régulation canadiennes avaient annoncé en décembre dernier que le Sativex, distribué sous forme de spray sublingual et contenant des quantités égales de THC et CBD, remplissait les conditions pour faire l’objet d’une évaluation pour autorisation. La compagnie avait d’abord espéré obtenir l’autorisation britannique pour le Sativex en 2003, mais les autorités britanniques avaient annoncé en décembre qu’elles souhaitaient disposer de plus de preuves concernant l’efficacité du médicament. Une autorisation sur son marché d’origine n’est pas attendue avant la fin de cette année ou même 2006. Néanmoins, M. Guy précise qu’il est confiant au sujet de l’obtention d’autorisations pour le médicament sur les principaux marchés dans le monde.

L’autorisation du Sativex a été saluée par la Société Canadienne de Sclérose en Plaques, dont le conseiller médical national, le Dr William McIrloy a souligné combien les patients avaient besoin de nouvelles options thérapeutiques pour répondre à leur souffrance.

Sources : Communiqué de presse de GW Pharmaceuticals du 19 avril 2005, Reuters du 19 avril 2005